De todas las terapias alternativas y complementarias, los suplementos dietéticos son los utilizados con mayor frecuencia, sobre todo por su amplia disponibilidad, su costo relativamente bajo y porque pueden ser comprados sin consultar con un profesional médico.
La Food and Drug Administration (FDA) regula los suplementos dietéticos de manera diferente a las drogas. La FDA regula los suplementos dietéticos de una manera diferente de la utilizada para los fármacos; regula el control de calidad y los procesos de fabricación, pero no garantiza la estandarización de los principios activos o la eficacia.
Definición
La Dietary Supplement Health Education Act (DSHEA) ode1994 define un suplemento dietético como
Además, ciertas hormonas, como la dehidroepiandrosterona (DHEA, un precursor de los andrógenos y estrógenos) y la melatonina, están reguladas como suplementos dietéticos y no como medicamentos.
Rotulado
La DSHEA exige que el rótulo del producto lo identifique como suplemento dietético y notifique a los consumidores que sus acciones no han sido evaluadas por la FDA. El rótulo también debe enumerar cada principio por nombre, cantidad y peso total e identificar las partes de la planta de donde derivan los principios. Los fabricantes están autorizados a hacer afirmaciones sobre la estructura y la función del producto (p. ej., bueno para la salud del aparato urinario), pero no pueden hacer ni insinuar afirmaciones para éste como un medicamento o tratamiento (p. ej., trata infecciones urinarias). Las fechas de caducidad también deben incluirse en las etiquetas de los productos estandarizados.
Seguridad y eficacia
La mayoría de las personas que usan suplementos dietéticos asume que son buenos para la salud en general o son seguros y eficaces para el tratamiento y/o la prevención de enfermedades específicas, debido a que son naturales (es decir, derivados de plantas o animales) y porque algunos están respaldados por siglos de uso en los sistemas tradicionales de medicina. Sin embargo, la FDA no exige que los fabricantes de suplementos dietéticos demuestren seguridad o eficacia (aunque los suplementos deben tener un historial de seguridad). La mayoría de los suplementos no se han estudiado de manera estricta. En la mayoría de los casos, la evidencia que sugiere la seguridad o la eficacia proviene de
Sin embargo, los fabricantes y los distribuidores de suplementos ahora deben informar los acontecimientos adversos graves a la FDA a través del sistema de MedWatch. Hay algunos suplementos (p. ej., aceite de pescado, condroitina/glucosamina, hierba de San Juan) que ahora demostraron ser complementos útiles y seguros de otros fármacos convencionales.
Cada vez hay más evidencia en relación con la seguridad y la eficacia de los suplementos dietéticos a medida que se realizan más estudios con base clínica. La información acerca de estos estudios está disponible en el NIH National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH).
Pureza y estandarización
La falta de regulación y control gubernamental también conlleva que los suplementos no se controlen para asegurar que contengan los principios o la cantidad de principio activo que el fabricante afirma que tienen. El suplemento puede tener principios no recogidos en su composición, que pueden ser inertes o perjudiciales (p. ej., toxinas naturales, bacterias, pesticidas, plomo u otros metales pesados, colorantes no aprobados), o contener cantidades variables de principios activos, sobre todo cuando se trituran las hierbas completas o se elaboran extractos. Los consumidores corren el riesgo de recibir menos, más, o, en algunos casos, nada del principio activo, y esto en los casos en los que el/los principio(s) sea(n) conocido. La mayoría de los productos a base de hierbas constan de mezclas de varias sustancias y no siempre se conoce cuál de los principios es el más activo.
La falta de estandarización no sólo significa que los productos de diferentes fabricantes pueden variar, sino también que pueden diferir los lotes separados producidos por el mismo fabricante. Esta variabilidad de producto es una causa particular de dificultad para la realización de ensayos clínicos rigurosos y la comparación de los resultados entre los diferentes ensayos. Sin embargo, algunos suplementos han sido estandarizados y pueden incluir una designación de normalización en el rótulo.
Las reglamentaciones nuevas que rigen la producción de suplemento en los Estados Unidos incluyen las normas de buenas prácticas de manufactura (BPM; en inglés, Good Manufacturing Practices, GMP). Estas reglas refuerzan las normas para mantener las instalaciones de fabricación y el equipamiento limpio y la materia prima pura y sin contaminación. Las BPM también exigen el rotulado, el envasado y el almacenamiento adecuados del producto terminado.
Otras preocupaciones
Otras aspectos de preocupación son
La mayor parte de la información sobre estas cuestiones proviene de informes esporádicos individuales (véase tabla Algunas posibles interacciones entre suplementos dietéticos y fármacos) y algunos estudios de investigación.
A pesar de estas preocupaciones, muchos pacientes creen firmemente en los beneficios de los suplementos y seguirán utilizándolos con o sin intervención de un médico. Los pacientes pueden no querer revelar o tal vez deseen ocultar el uso de suplementos dietéticos. Por esta razón, la anamnesis de pacientes ambulatorios debe incluir periódicamente preguntas explícitas sobre el uso pasado y nuevo de terapias alternativas y complementarias, incluso de suplementos dietéticos. Muchos médicos incorporan algún uso de suplemento en su práctica; las razones incluyen beneficio comprobado del suplemento, un deseo de asegurarse que los suplementos sean utilizados con seguridad por los pacientes que de todas formas vayan a consumirlos y la creencia por parte del médico de que los suplementos son seguros y eficaces.
Las causas frecuentes del uso de suplementos incluyen las siguientes:
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El efecto placebo puede simular verdadera eficacia, sobre todo si el paciente y/o el médico cree firmemente en el suplemento.
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Las respuestas terapéuticas a los suplementos, mediadas por placebo o de otra manera, podrían ser confundidas con evidencias que confirmen un diagnóstico en particular, posiblemente incorrecto.
Hay pocos datos para orientar el asesoramiento al paciente en materia de seguridad de los suplementos. Pero algunos expertos creen que el número total de problemas debido a los suplementos dietéticos es raro en comparación con el número total de dosis tomadas y que el suplemento, si está fabricado correctamente, es probable que sea seguro. Como resultado, estos expertos aconsejan la compra de suplementos de un fabricante reconocido y muchos recomiendan comprar suplementos elaborados en Alemania porque allí están regulados como medicamentos y, por lo tanto, la supervisión es más estricta que en los Estados Unidos.
Los siguientes suplementos son los más populares, son eficaces o tienen algunos interrogantes acerca de su seguridad. Puede hallarse más información a través de NIH National Center for Complementary and Integrative Health.
Algunas posibles interacciones entre suplementos dietéticos y fármacos*
Suplemento dietético |
Fármacos afectados |
Interacción |
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Barbitúricos y otros sedantes |
Puede intensificar o prolongar los efectos de los sedantes porque sus aceites volátiles tienen efectos aditivos |
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Suplementos de hierro |
Puede reducir la absorción de hierro a través de los taninos de la planta |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la manzanilla contiene fitocumarinas, que pueden tener efectos aditivos |
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Fármacos potencialmente hepatotóxicos metabolizados por las enzimas del citocromo P-450 (p. ej., amiodarona, esteroides anabólicos, ketoconazol, metotrexato) |
Puede retardar el metabolismo de estos fármacos y aumentar el riesgo de hepatotoxicidad si se toma durante más de 8 semanas |
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Inmunosupresores (p. ej., corticoides, ciclosporina) |
Puede atenuar los efectos inmunosupresores a través de la estimulación de los linfocitos T |
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Efedra† |
Fármacos estimulantes (p. ej., cafeína, adrenalina, fenilpropanolamina, seudoefedrina) |
Aumenta los efectos estimulantes de otros fármacos, lo que incrementa el riesgo de latidos cardíacos irregulares o rápidos y de hipertensión |
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IMAO |
Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos secundarios (p. ej., cefalea, temblores, latidos cardíacos irregulares o rápidos, hipertensión) |
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Medicamentos antimigrañosos (p. ej., ergotamina véase tabla Algunas características de los trastornos de cefalea según su causa) |
Puede aumentar la frecuencia cardíaca y la tensión arterial porque tiene efectos vasoconstrictores aditivos |
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Antiagregantes plaquetarios |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la matricaria inhibe la agregación plaquetaria (tiene efectos aditivos) |
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Suplementos de hierro |
Puede reducir la absorción de hierro a través de los taninos de la planta |
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Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos |
La eficacia de la matricaria para prevenir y tratar la migraña está reducida por los AINE |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque la warfarina puede tener efectos aditivos |
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Antihipertensivos |
Puede aumentar los efectos antihipertensivo e hipotensor |
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Antiagregantes plaquetarios |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia porque estos medicamentos aumentan la inhibición de la agregación plaquetaria y los efectos fibrinolíticos del ajo |
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Isonicotinilhidracida (isoniazida o INH) |
Puede disminuir los niveles |
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Inhibidores de la proteasa (p. ej., saquinavir) |
El ajo disminuye el nivel sanguíneo de los inhibidores de la proteasa |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina |
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Antiagregantes plaquetarios |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina |
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Anticonvulsivos (p. ej., fenitoína) |
Puede reducir la eficacia de los anticonvulsivos porque los contaminantes presentes en las preparaciones de ginkgo pueden reducir los efectos anticonvulsivos |
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IMAO (p. ej., tranilcipromina) |
Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos secundarios (p. ej., cefalea, temblores, episodios maníacos) |
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Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina |
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Fármacos hipoglucemiantes (p. ej., glipizida) |
Puede intensificar los efectos de estos fármacos y causar hipoglucemia |
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Aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al incrementar la inhibición de la agregación plaquetaria |
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Corticosteroides |
Puede intensificar los efectos adversos de los corticoides porque el ginseng tiene efectos antiinflamatorios |
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Digoxina |
Puede aumentar las concentraciones de la digoxina |
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Estrógenos |
Puede intensificar los efectos adversos de los estrógenos |
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IMAO |
Puede causar cefalea, temblores y episodios maníacos |
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Opioides |
Puede reducir la eficacia de los opiáceos |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al aumentar los efectos anticoagulantes de la warfarina |
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Antihipertensivos |
El contenido de berberina puede aumentar los efectos antihipertensivos |
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Warfarina y heparina |
Puede oponerse a los efectos de la warfarina y la heparina, lo que aumenta el riesgo de tromboembolia |
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Warfarina |
Puede reducir la eficacia de la warfarina, lo que aumenta el riesgo de tromboembolia |
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Sedantes (p. ej., barbitúricos, benzodiazepinas) |
Puede intensificar o prolongar los efectos de los sedantes |
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Antiarrítmicos |
Puede aumentar el riesgo de ritmo cardíaco anormal, lo que determina que el tratamiento antiarrítmico sea menos eficaz |
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Antihipertensivos |
Puede aumentar la retención de sal y agua e incrementar la tensión arterial, lo que determina que los antihipertensivos sean menos eficaces |
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Digoxina |
Puede disminuir las concentraciones de K, lo que aumenta el riesgo de toxicidad de la digoxina |
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Diuréticos |
Puede intensificar los efectos perdedores de K de la mayoría de los diuréticos e interferir con la efectividad de estos ahorradores de K (p. ej., espironolactona) |
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IMAO |
Puede intensificar los efectos de estos fármacos y aumentar el riesgo de efectos adversos (p. ej., cefalea, temblores, episodios maníacos) |
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Fármacos hipoglucemiantes |
Puede intensificar los efectos de estos fármacos y causar hipoglucemia |
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Inhibidores de la proteasa (p. ej., indinavir, saquinavir) |
Puede interferir con las enzimas que participan en el metabolismo y disminuir las concentraciones sanguíneas del indinavir |
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Warfarina |
Puede aumentar el riesgo de hemorragia al potenciar los efectos |
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Fármacos antiplaquetarios y anticoagulantes |
Puede aumentar los efectos y causar sangrado |
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Estrógenos (p. ej., anticonceptivos orales) |
Puede afectar los niveles hormonales |
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Ciclosporina |
Puede reducir las concentraciones sanguíneas de ciclosporina y aumentar el riesgo de rechazo de trasplante de órganos |
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Digoxina |
Puede reducir las concentraciones sanguíneas de la digoxina, lo que la convierte en menos eficaz, con resultados potencialmente peligrosos |
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Suplementos de hierro |
Puede reducir la absorción del hierro |
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IMAO |
Puede aumentar los efectos de los IMAO y causar una elevación muy grande de la tensión arterial que requiere tratamiento de urgencia |
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Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa |
Aumenta el metabolismo de estos fármacos, lo que reduce su eficacia |
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Anticonceptivos orales |
Aumenta el metabolismo de estos fármacos, lo que reduce su eficacia |
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Fármacos fotosensibilizantes (p. ej., lansoprazol, omeprazol, piroxicam, antibióticos sulfamidas) |
Puede aumentar la sensibilidad al sol |
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Inhibidores de la proteasa |
Puede reducir la concentración sanguínea de los inhibidores de la proteasa, lo que disminuye su eficacia |
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Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (p. ej., fluoxetina, paroxetina, sertralina) |
Puede aumentar los efectos de estos fármacos |
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Antidepresivos tricíclicos |
Puede aumentar los efectos de estos fármacos |
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Warfarina |
Puede reducir la eficacia de la warfarina, lo que aumenta el riesgo de tromboembolia |
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Sedantes (p. ej., barbitúricos, benzodiazepinas) |
Puede intensificar los efectos de los sedantes |
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*Se requiere precaución cuando se utilizan suplementos dietéticos, porque estos productos no están estandarizados y por consiguiente presentan variaciones considerables y la información sobre su uso cambia continuamente. El estado teórico de muchas interacciones publicadas no elimina la necesidad del uso cauteloso. Antes de prescribir cualquier medicamento, los profesionales de la salud deben preguntar a los pacientes si están tomando suplementos dietéticos y, si es así, cuáles. Los médicos deben identificar cualquier posible interacción adversa de los medicamentos y los suplementos tomados por un paciente y luego determinar los medicamentos y la dosificación adecuados. |
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†La venta de suplementos que contienen efedra está prohibida en los Estados Unidos. |
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‡Esta sustancia es un regaliz natural auténtico, no el más común, que confiere sabor artificial a los caramelos de regaliz. |
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IMAO = inhibidores de la monoaminooxidasa; ISRS = inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. |
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