الأدوية التي تُعطى دون وصفة طبية هي أدويةٌ يمكن الحصول عليها دون أخذ رأي الطبيب.
تُمكِّن الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية الأشخاص من تخفيف العديد من الأعراض وعلاج بعض الأمراض البسيطة بسهولة دون الحاجة إلى زيارة الطبيب.إلَّا أنَّ الاستعمالَ الآمن والفعال لهذه الأدوية يتطلَّب المعرفةَ والوعي والمسؤولية.
وبالإضافة إلى بعض المواد، مثل الأسبرين والأسيتامينوفين، التي يستعملها الأشخاص عادة لأنَّها من الأدوية التي تُصرَف من دون وصفة طبيَّة، نجد في الولايات المتحدة الكثيرَ من المنتجات الأخرى المتاحة عادةً التي تُعدُّ من زمرة هذه الأدوية حسب إدارة الغِذَاء والدَّواء الأمريكيَّة.تُعدُّ بعضُ مَعاجين الأسنان وبعض غَسولات الفم وبعض أنواع قطرات العين ومُزيلات الثآليل وكريمات ومراهم الإسعافات الأولية المحتوية على المضادَّات الحيوية، وحتى شامبوَّات قشرة الرأس، من الأدوية التي تُصرَف من دون وصفةٍ طبيَّة.تُحدد المنتجات المتاحة بدون وصفة طبية من قبل كل دولة على حدة.
كانت بعضُ المنتجات التي يمكن الحصول عليها الآن بدون وصفةٍ طبيَّة متوفرة في الأصل عن طريق وصفةٍ طبية فقط.إلَّا أنَّه بعدَ استعمال هذه الأدوية لسنوات كثيرة، ووجود سجلات سلامةٍ ممتازة لها بموجب وصفات طبية نظامية، فقد توافق هَيئَة الغِذَاء والدواء في الولايات المتحدة على بيعها دون وصفة طبية.يُعد الإيبوبروفين المستخدم كمسكِّن للآلام وفاموتيدين المستخدم كعلاج لحرقة المعدة من بين هذه الأدوية.غالبًا ما تحتوي الأدوية التي تُعطى بدون وصفة طبية على كمية أقل من المادة الفعالة في كل جرعة دواء مقارنةً بما تحتويه نفس الأدوية بوصفة طبية.عند تحديد الجرعات المناسبة للأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية، تحاول شركات تصنيع الأدوية والسلطات التنظيمية المسؤولة عن الإشراف على الأدوية، مثل هيئة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، الموازنة بين السلامة والفعالية.
ولا يكون تحمُّل الأدويَة التي تُعطَى من دون وَصفَة طبيَّة بالضرورة أفضلَ من تحمُّل مشابهاتها من الأدوية التي تُصرف بموجب وصفة طبية.فعلى سَبيل المثال، قد يُسبب دواء ديفينهيدرامين الذي يُصرف من دون وصفة طبيَّة كوسيلة مساعدة على النوم ظهور تأثيرات ضائرة خطيرة كما هي الحالُ عندَ استعمال عددٍ من الأدوية المساعدة على النوم التي تُصرف بموجب وصفةٍ طبية، وخصوصًا عندَ كبار السنّ.
تاريخ تنظيم الأدوية في الولايات المتحدة
في وقت مضى، كان بالإمكان الحصول على معظم الأدوية دون وصفة طبية في الولايات المتحدة.حيث كان يمكن وضعُ أيِّ شيءٍ في زجاجة وبيعه كعلاج مؤكَّد النجاح، قبل إنشاء هَيئَة الغِذاء والدَّواء الأمريكيَّة.وقد احتوت بعضُ المنتجات التي تُعطى من دون وصفةٍ طبيَّة (OTC) على الكحول والكوكايين والحشيش والأفيون دون أن يعلمَ من يستعملها بذلك.ولكن، لقد أعطى قانونُ الغذاء والدواء والمستحضرات التجميلية (هَيئَة الغِذَاء والدَّواء)، الذي صدر في سنة 1938، بعضَ السلطة لهَيئَة الغِذَاء والدَّواء لإصدار اللوائح التنظيميَّة؛ غير أنَّ القانون لم ينصَّ على إرشادات توجيهية واضحة بشأن التمييز بين الأدوية التي يمكن بيعُها بوصفة طبية فقط والأدوية التي يمكن بيعُها من دون وصفةٍ طبيَّة.
وقد سعى تعديلٌ أُجريَ على قانون الغذاء والدواء والمستحضرات التجميلية في عام 1951 إلى إيضاح الفرق بين الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية التي تحتاج إلى وصفة طبيَّة لصرفها، ومعالجة قضايا السلامة.تُعرَّف الأدوية التي تستلزم وصفة طبية بأنها مركَّبات يمكن الاعتياد على استعمالها، أو تكون سامّة أو غير آمنة الاستعمال إلاَّ تحت إشراف الطبيب.ولكن، يمكن بيعُ أيِّ شيء آخر دون وصفةٍ طبية.
وكما لاحظ التعديلُ المُجرى على قانون الغِذَاء والدَّواء والمستحضرات التجميلية لسنة 1962 ضرورةَ أن تكون الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية فعَّالة وآمنة معًا.إلَّا أنَّ تحديدَ الفعالية والسلامة قد يكون صعبًا؛فما هو فعَّالٌ عند أحد المرضى قد لا يكون كذلك عندَ شخص آخر، وأيُّ دواء قد يسبب تأثيراتٍ جانبية غيرَ مرغوب فيها (تسمَّى أيضًا التأثيرات أو الأحداث الضَّارَّة أو التفاعلات الضائرة للأدوية).لم يكن في الولايات المتّحدة نظامٌ مُعدٌّ للإبلاغ عن التَّأثيرات الضَّارَّة أو الجانبيَّة للأدوية المصروفة من دون وصفةٍ طبيَّة حتى عام 2007، وذلك عند تفعيل قانون جديد يدعو الشركات المُصنِّعة إلى الإبلاغ عن التأثيرات الضَّارَّة الخطيرة المتعلِّقة بالأدويَة التي تُعطَى من دون وَصفَة طبيَّة (انظر المنتجات والمكمّلات الغذائيَّة التي تُعطَى من دون وَصفَة طبيَّة المنتجات والمكملات الغذائية التي لا تستلزم وصفة طبية ).
اعتباراتُ السَّلامة
تُعدُّ السلامة مصدرَ قلقٍ كبيرٍ عندما تفكِّر هَيئَة الغِذَاء والدَّواء بإعادة تصنيف دواء من أدوية الوصفات الطبية إلى دواءٍ يُعطى من دون وصفةٍ طبيَّة؛فمعظمُ الأدوية التي تُعطَى من دون وصفةٍ طبيَّة - بخلاف الأطعمة الصحية والمكمّلات الغذائية (بما فيها الأعشاب الطبية) والمُعالجَات التكميلية - قد دُرست على نطاقٍ واسع.ولكن، توجد مَنَافِع ومخاطر عندَ استعمال جميع الأدوية، وينبغي تحمُّل درجةٍ معينةٍ من المخاطر إذا كان الأشخاص سيحصلون على مَنَافِع الدواء.ويكون تحديدُ درجةٍ مقبولةٍ من المخاطر ضروريًّا للحكم على الدواء.
إعادةُ تصنيف الأدوية الوصفية كأدوية تُعطَى دون وصفة طبّية
قد تساعد الأسئلة التالية السلطات التنظيمية على تحديد مدى سلامة بيع الدواء دون وصفةٍ طبية:
هل كانت مدّة استعمال الدواء كافيَّةً بحيث أمكنَ فهم جميع التَّأثيرات الضارة بشكلٍ كامل؟
ما هي التَّأثيراتُ الضارَّة (بما فيها تلك الناجمة عن سوء الاستعمال) التي قد يسبِّبها الدواء؟
هل يؤدي استعمالُ الدواء إلى الاعتياد عليه؟
هل تفوق مَنَافِعُ الدواء المُعطَى دون وصفة طبية مخاطرَه؟
أسئلة أخرى تساعد على تحديد سهولة تشخيص المرض ومعالجته بعيدًا عن مراكز الرعاية الصحية:
هل يستطيع الشخصُ العادي تشخيصَ الحالة التي تتطلب استعمالَ الدواء بنفسه؟
هل يمكن للشخص العادي معالجة الحالة دون مساعدة طبيب أو اختصاصي رعاية صحيَّة آخر؟
وأخيرًا، يحتاج الأشخاص إلى فهم طريقة استعمال الدواء، لذلك فمن الضروري مراعاةُ وضع اللصاقات على عبوات الدواء من الداخل والخارج:تساعد الأسئلة التالية على تحديد ماهية المعلومات المضمنة في ملصق الدواء:
هل يمكن كتابة تعليمات كافية للاستعمال؟
هل يمكن كتابة تحذيرات متعلِّقة بالاستعمال غير الآمن للدواء؟
هل يمكن للشخص العادي فهم المعلومات الموجودة على المُلصق؟
اختيارُ واستعمال الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية
تعتمد السلامةُ على الاستعمال الصحيح للدواء.فبالنسبة للأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبيَّة، يعتمد الاستعمالُ السليم على التَّشخيص الذاتي الذي يضعه المريضُ غالبًا، ممَّا يترك مجالاً للخطأ؛فمثلًا، معظمُ حالات الصداع ليست خطيرة؛ ولكن في حالاتٍ نادرة، يكون الصداع علامةً مبكِّرة للإصابة بورم دماغي أو لحدوث نزف دماغي.وبشكلٍ مشابه، قد يُشير ما يبدو شبيهًا بحرقة معدة شديدة إلى نوبة قلبية وَشيكة.وأخيرًا، يجب على الأشخاص اللجوء إلى شعورهم العام لمعرفة متى تكون الأعراض أو العلَّة خفيفة، ومتى تحتاج إلى الرعاية الصحيَّة واستشارة الطبيب أو الصَّيدلاني إذا لم يكونوا متأكِّدين.
إرشاداتٌ لاختيار واستعمال الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية
التأكد من دقَّة التَّشخيص الذاتي قدرَ الإمكان.وعدم افتراض أنَّ المشكلة هي "شيء عابِر".
اختيار المُنتَج الذي تكون مُكَوِّناته مناسبة لهذه الحالة، وليس لأنَّ للمنتج اسمًا تجاريًّا معروفًا.
اختيار المُنتَج المحتوي على أقل مُكَوِّنات.فالمنتجات التي تدعي تخفيف كلّ الأعراض المحتملة من المرجَّح أنَّها تُعرِّض الأشخاص إلى استعمال أدويةٍ غير ضرورية، وتُشكِّل مخاطرَ إضافية، وتزيد من التكلفة.
ولابدَّ من قراءة المُلصق بعناية لتحديد الجرعة الصحيحة ومعرفة الاحتياطات، بما فيها الحالات الطبية التي تجعل الدواء خيارًا سيئًا.
وعندَ الشكّ، ينبغي استشارةُ الصيدلاني أو الطبيب بشأن المنتج الأكثر ملاءمة لعلاج الأعراض.
كما يجب استشارةُ الصيدلاني حول التداخلات المحتملة للدواء مع أدويةٍ أخرى يستعملها الشخص.
وينبغي استشارة الصيدلاني لتحديد التَّأثيرات الجانبية المحتملة أيضًا.
ولابدَّ من عدم استعمال أكثر من الجرعة الموصى بها.
ويجب عدمُ استعمال الدواء المعطَى من دون وصفة طبية لمدة تزيد على الحدِّ الأقصى للمدّة المقترحة على ملصق عبوة الدواء.ينبغي التوقف عن تناول الدواء والاتصال باختصاصي الرعاية الصحية إذا ازدادت الأعراض سوءًا.
وينبغي الحفاظ على جميع الأدوية، بما فيها الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية، بعيدًا عن متناول ومرأى الأطفال.
قراءةُ ملصقات الأدوية التي تُعطَى دون وصفة طبِّية
يجب على الأشخاص الذين يشترون الأدوية التي تُعطَى دون وصفة طبيَّة قراءة التعليمات واتباعها بدِقَّة.ونتيجةً لاختلاف المستحضرات لنفس الدواء—مثل المستحضرات الفورية التأثير والمستحضرات المضبوطة التأثير (المَديدَة)—التي قد يكون لها نفس الاسم التجاري ولكن مع تعليمات جرعات مختلفة، ينبغي قراءة الملصق والتأكُّد من الجرعة عندَ كلِّ شراء للمنتج.من غير الآمن افتراض أن الجرعة هي نفسها في كل مرة يتم فيها الشراء.
كما قد تكون المستحضراتُ المختلفة للاسم التجاري نفسه مختلفة المكوِّنات، لذلك من الضروري التحقّق من المُكَوِّنات المُدوَّنة على الملصَق؛فمثلًا، يوجد عددٌ كبيرٌ من مستحضرات تايلينول Tylenol مع مجموعة مختلفة من المُكَوِّنات والجرعات، كما تحتوي بعضُ منتجات مالوكس Maalox على هيدروكسيد الألومنيوم وهيدروكسيد المغنيزيوم، في حين أن بعضَها الآخر يحتوي على كربونات الكالسيوم.
يجب على الأشخاص قراءة اللصاقة (أو النَّشرة الدَّوائية) بعناية عندَ اختيارهم المُنتَج لتحديد المُنتَج الأكثر ملاءمة لمشكلتهم.يمكن أن تساعدَ المُلصقاتُ الموجودة على عبوات الأدوية المُعطاة دون وصفة طبيَّة، والمشروطة من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، الأشخاص على معرفة مَنَافِع ومخاطر الأدوية، بالإضافة إلى طريقة الاستعمال الصحيحة للدواء.يجب على الأشخاص سؤال الصيدلي إذا كانت لديهم أي أسئلة حول منتج لا يحتاج إلى وصفة طبية أو إذا لم يفهموا الإرشادات الموجودة على الملصق بشكل كامل.
غالبًا لا تذكر ملصقات الأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية جميع الآثار الجانبية المحتملة.ونتيجة لذلك، يفترضُ كثيرٌ من الأشخاص أنَّ لهذه الأدوية تأثيرات جانبية قليلة، إن وُجِدَت.فمثلًا، تُحذِّر نشرةُ المعلومات الداخليَّة لأحد مسكنات الألم التي تصرف بدون وصفة طبية الأشخاص من استعمال الدواء لمدة تزيد على عشرة أيَّام.إلَّا أنَّه لم يَرِد ذكرُ التأثيرات الجانبية الخطيرة المحتملة التي قد تحدث عند الاستعمال المديد (مثل النزف المُهدِّد للحياة من القناة الهضمية)، سواءٌ على مُلصق عبوة الدواء أو على غلاف العبوة الخارجي أو في نشرة المعلومات الداخليَّة.وبذلك، فقد يستعملُ الأشخاص الذين يعانون من ألمٍ أو التهابٍ مزمن الدواءَ لفترة طويلة دون أن يُدركوا أنَّ مثلَ هذا الاستعمال قد يؤدي إلى حدوث مشاكل خطيرة.
قراءة مُلصق الدواء
يجب أن يوجدَ على عبوات الأدوية المُعطاة في الولايات المتحدة الأمريكية من دون وصفةٍ طبيَّة لصاقاتٌ تُوضِّح مَنَافِع ومخاطرَ الدواء وطريقة استعماله الصحيحة.يوجد على المُلصَق فقرة "حقائق عن الدواء"، حيث يُدوَّن اسم المادة الفعَّالة في الجزء العلوي، ليتبعها الاستعمالات والتحذيرات والإرشادات، وغيرها من المعلومات، والمُكَوِّنات غير الفعَّالة. المكوِّن النشط أو الفعال: الدواءُ نفسه هو العنصر الفعَّال.تحتوي المُستحضراتُ المُركَّبة على أكثر من عنصر فعَّال.يُدوَّن الاسمُ العلمي للدواء مع مقدار العنصر الفعَّال في كل قرص أو كبسولة أو وحدة جرعة.ويمكن تسويق المادة الدوائية نفسها تحت أسماء تجارية مختلفة (العلامة التجارية). الاستعمالات: تُدون الأَعرَاض أو الاضطرابات التي يُستَعمَل المُنتَج الدوائي لمعالجتها. التحذيرات: يُوضَّح تحت هذا العنوان المعلوماتُ عن: متى يجب عدم استعمال الدواء، ومتى يجب استشارة الطبيب أو الصيدلاني (كم ينبغي الانتظار قبل طلب هذه الاستشارة)، والعوامل التي يمكن أن تُغيِّر الاستجابة المتوقَّعة للدواء، وهي تُقسَّم إلى الأقسام التالية عادةً:
الإرشادات: تحديد جرعة وعدد مرات استعمال الدواء لمختلف الفئات العمرية، لأنَّ حجمَ جسم الشخص وعمره من بين عوامل أخرى أيضًا، يُؤثِّران في طريقة استجابته للدواء. معلومات أخرى: يَجرِي تدوينُ تعليمات خاصة، مثل طريقة تخزين الدواء دون أن يَفسُد. المكونات غير الفعالة: بالإضافة إلى الدواء، تحتوي مستحضراتُ الأدوية على موادّ مضافة لتسهيل تناول الدواء، مثل المكونات التي تمنح الدواء حجمًا أو طعمًا ولونًا لطيفَين.قد تحتوي المستحضرات المختلفة التي تضم المكون الفعال نفسه على مكونات مختلفة غير فعَّالة.تكون المُكَوِّناتُ غير الفعالة غير مؤذية عادةً، ولكنَّ بعضَها يُسبب ردَّات فعل تحسُّسية عندَ بعض الأشخاص الذين يجب أن يبحثوا عن المستحضرات الخالية من تلك المُكَوِّنات. |
للمزيد من المعلومات
نورد فيما يلي مصدرًا باللغة الإنجليزية قد يكون مفيدًا.يُرجى ملاحظة أن دليل MSD غير مسؤول عن محتوى هذا المصدر.
المنتجات والمكملات الغذائية التي تُصرف بدون وصفة طبية: موقع للإبلاغ عن الأحداث الضائرة المرتبطة باستخدام الأدوية والمكملات الغذائية التي يمكن صرفها بدون وصفة طبية.
