يُرجى تأكيد أنك لست موجودًا داخل الاتحاد الروسي
سينقلك الرابط الذي حددته إلى موقع إلكتروني تابع لجهة خارجية. نحن لا نتحكم في محتوى أي موقع تابع لجهة خارجية ولا نتحمل المسؤولية عنه.
العناصر الرئيسية
إقرار يوضح هدف التجربة، والإجراءات اللاحقة، ومدة المشاركة في الدراسة، وأية معالجات أو إجراءات تجريبية قد تُطبق
وصف المخاطر والآلام المحتملة التي قد يتعرض لها المشاركون
وصف الفوائد التي يمكن للمشاركين توقعها
الإفصاح عن أية معالجات أو إجراءات بديلة يمكن أن تكون ذات فائدة أكبر للمشاركين
إقرار يوضح كيفية الحفاظ على خصوصية المشاركين في الدراسة
تفصيل التعويضات التي قد يحصل عليها المشاركون، وما إذا كانت تتوفر معالجات طبية للأضرار التي يُحتمل أن تسببها التجربة للمشاركين
قائمة بالجهات أو الأشخاص الذين يمكن التواصل معهم للإجابة عن أية أسئلة أو استفسارات وتقديم المساعدة فيما يخص الأضرار الناجمة عن المشاركة في الدراسة
إقرار بأن المشاركة في الدراسة طوعية تمامًا، ولا يترتب على رفض المشاركة أية خسائر أو عقوبات
عناصر أخرى عند الحاجة
الإقرار بوجود مخاطر قد لا تكون متوقعة، سواءً على المشارك، أو الجنين، إذا كانت المشاركة أمًا حاملًا
قائمة الظروف التي يمكن للباحثين إيقاف الدراسة في ظلها
وصف للتكاليف الإضافية التي يمكن أن يتحملها المشارك
توضيح عواقب وإجراءات قرار المشارك الانسحاب من الدراسة
التعهد بإبلاغ المشاركين عن أية نتائج هامة وجديدة قد تؤثر في قرارهم المشاركة في الدراسة
العدد التقريبي للمشاركين في الدراسة
مُقتبس عن قانون التنظيمات الفيدرالية، الفقرة 21، البند 50.25 (www.fda.gov).
