أدلة MSD

يُرجى تأكيد أنك لست موجودًا داخل الاتحاد الروسي

honeypot link
عندَما قد يكون الاستبدال بالدواء العام غيرَ مناسبٍ

عندَما قد يكون الاستبدال بالدواء العام غيرَ مناسبٍ

فئة الدوِاء

أمثلة

ملاحظات

الأدوية المتوفِّرة في السوق قبل قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي لعام 1938

رغم الجهود التي تبذلها هيئة الغذاء والدواء، إلَّا أنَّ بعضَ الأسماء التجاريَّة لمنتجات إعاضة هرمون الغدة الدرقية ما زالت غير متكافئة حيويًّا.

تعفى أدوية ما قبل عام 1938 من متطلبات الأدوية العامة، إلَّا أنَّ عددًا قليلًا من تلك الأدوية ما زال الأطبَّاء يكتبونه في وصفاتهم. ليس من الحكمة القيام بالتبديل بين أدوية مختلفة لعدم وجود معايير لمقارنتها ببعضها بعضًا. كما ينبغي الحذر عندَ تبديل الأسماء التجاريَّة.

الأدوية التي يكون الفارق ضئيلًا فيها بين الجرعة السامة والجرعة الفعالة (هامش ضيق من السلامة)

الديجوكسين (لمعالجة فشل القلب والتسرُّع الشديد لمُعدَّل ضربات القلب)

مستحضرات الليثيوم Lithium (لمعالجة الاضطراب ثنائي القطب)

الوارفارين (مضاد تخثُّر)

تكون جرعة الدواء السامة قريبة جدًّا من جرعته الفعَّالة، ممَّا يُؤثِّر في سلامة الاستعمال.

الأدوية المُضادَّة للصرع

كاربامازيبين*، كلونازيبام، إسليكاربازيبين*، لاموتريجين، أوكسكاربازيبين، فينيتوين*، توبيرامات، فالبروات، زونيساميد

جَرَى الإبلاغ عن تراجع السيطرة على الاختلاجات بعد قيام المرضى باستبدال الأسماء التجاريَّة. ولذلك، يُوصى بالاستمرار في استعمال نفس الاسم التجاري أو نفس المُستَحضر العام

الأدوية الخافضة للضغط

االمُستحضرات مُعدَّلة التحرُّر من ديلتيازيم ونيفيديبين

بعض الأدوية العامة غير مكافئة حيويًّا للأدوية ذات الأسماء التجارية. تتميَّز االمُستحضرات المُعدَّلة التحرُّر بخصائص تحرير مختلفة، وهي غير قابلة للتبديل.

الأدوية المُضادَّة للربو التي تؤخذ عن طريق الفم

الثيوفيلين Theophylline

تعدًُّ النُسخ الدوائيَّة المختلفة غيرَ متكافئة حيويًّا بشكلٍ عام. لذلك، عندما يكون أحدُ الأدوية فعَّالًا، فإنه لا ينبغي استبداله بآخر إلَّا عند الضرورة القصوى.

الكريمات والغَسولات والمراهم الكورتيكوستيرويديَّة

ألكلوميتاسون، أمسينونيد، بيتاميثازون، كلوكورتولون، ديسونيد، ديسوكسيميتازون، ديكساميثازون، ديفلوراسون، فلوسينولون، فلوسينونيد، فلوراندرينوليد، فلوتيكاسون*، هالوبيتاسول، هيدروكورتيزون، موميتازون، تريامسينولون

تُوضَع معايير هذه المنتجات من خلال اختبارات الاستجابة الجلدية، وقد جَرَى تصنيف الكثير منها على أنها متكافئة حيويًّا من قِبَل هيئة الغذاء والدواء الأمريكيَّة؛ إلَّا أنَّ الاستجابة مختلفة، وقد يُؤثِّر اختلافُ سواغات هذه الأدوية (الكريمات والمراهم والمواد الهلامية) في قوة أو فاعليَّة المُنتَج. ولذلك، قد تكون الاستجابة غير متوقَّعة. وبناء على هذا، إذا كان الدواء فعَّالاً، فإنه لا ينبغي استبداله بآخر.

أقراص الكورتيكوستيرويدات

ديكساميثازون، بريدنيزولون

قد لا تكون الأدوية العامة منها مكافئة حيويًّا للأدوية ذات الأسماء التجارية، ولذلك ينبغي ألَّا تُستبدلَ كيفما اتَّفق.

الهُرمُونات

بعض الأسماء التجاريَّة لهرمون ميدروكسي بروجستيرون، وميثيل تستوستيرون

تُستَعملُ الهرمونات بجرعاتٍ صغيرة عادةً، ولذلك فإن الاختلافات في الأسماء التجاريَّة قد تؤدي إلى حدوث تقلُّبات كبيرة في الاستجابة.

الأدوية المُستعملة في ضبط النقرس

الكولشيسين Colchicine

النُّسَخ العامة لكل دواء ليست مكافئة حيويًّا مع بعضها بعضًا.

مضادَّات الاكتئاب

يوجد عددٌ قليل من الأسماء التجاريَّة للأميتريبتيلين amitriptyline، واسم تجاري واحد للأميتريبتيلين مع البيرفينازين perphenazine

ليست جميع النُّسُخ قابلة للتبديل. يمكن للصيدلاني تقديم المشورة بشأن ما تعدُّه هيئة الغذاء والدواء لأحد الأدوية العامَّة مكافئًا بيولوجيًّا لدواءٍ من الأسماء التجاريَّة

أدوية أخرى

بعض الأسماء التجاريَّة لأقراص وتحاميل البروميثازين promethazine، والكلوزابين clozapine

قد لا تكون النُّسُخ العامة متكافئة حيويًّا. رغم أنَّ أي نسخة عامة من الدواء يمكن أن تكون فعَّالة، إلَّا أنَّه لا ينبغي استبدالها.

* عدم توفُّر الدواء العام.

* المُستحضرات مُعدَّلة التحرُّر من الأدوية هي نسخٌ من الأدوية حدث تغييرٌ معيَّن في طريقة إنتاجها، وذلك لإبطاء تحرُّر العنصر النشط في مجرى الدم عادةً. يمكن التعرُّف إلى الأدوية المُعدَّلة التحرُّر من خلال الرموز التالية: MR (مُعدَّل التحرُّر) أو LA (مديد التأثير) أو XL (مديد التحرُّر) أو CR (مضبوط التحرُّر) أو SR (مستمرَّ التحرُّر).

هيئة الغذاء والدواء، FDA، Food and Drug Administration